近日,由江西汇仁药业股份有限公司牵头,研发中心耿炤、周青罡为课题负责人的“十三五国家重点研发计划”中医药现代化研究专项——“中药肉苁蓉大品种开发与产业现代化(编号:2017yfc1702404)”正式通过国家验收,绩效等级为“优秀”。
该项目于2017年启动,由北京大学姜勇教授牵头,由内蒙古曼德生物科技有限公司、北京大学、新疆中药民族药研究所、江西汇仁药业股份有限公司、江苏康缘药业有限公司、劲牌有限公司、北京中医药大学、上海交通大学等十二家单位联合申报,目的为促进中医药产业发展,促进肾宝片、苁蓉总苷等肉苁蓉产品发展,实现肉苁蓉可持续发展、治理沙漠和荒漠地区精准扶贫。该项目由“肉苁蓉规范化生产技术、功能和机制研究、新的大健康产品开发、上市品种二次研发和质量提升”等4个课题组成,我司参与其中课题三、四的工作,并作为课题四——“肉苁蓉相关中成药和保健食品的深度研究与质量提升研究”牵头单位,组织江苏康缘药业有限公司、劲牌有限公司等5家企业进行肾宝片、劲酒等肉苁蓉现有上市品种的二次开发,通过提升现有上市品种的产品质量控制水平,促进其应用与市场,并形成经验和应用范例,加快中药肉苁蓉品种的产业化。
本项目在公司采用项目化形式,先后由技术中心、研发中心组织实施,逐年按照计划推进相关任务工作。至2021年12月,在生产中心、质量中心、采购供应中心、财务中心等共同努力下完成了肾宝片药效物质基础研究、质量标准提升研究,建立了一测多评的质量控制体系,进行了智能制造和品质评价技术研究,并完成以肉苁蓉为主要原料的两个保健食品的开发研究。课题形成肾宝片相关质量标准、品质评价技术及相关科技论文多件。
经科技部中国生物技术发展中心组织专家组评审,认为本项目各课题完成了任务书规定的内容,各项指标达到了预期要求,取得了明显的科研与产业推广成果,实现了项目支撑专项目标。项目通过对肉苁蓉全产业链的研究与产品开发,建立了规范化生产技术体系、示范基地和推广,解决了肉苁蓉资源问题,改善了生态,为治理西部沙漠、精准扶贫打造很好的示范模式;开展的药效物质与作用机制研究,为质量控制、临床应用和大健康产品开发提供yabo亚博88的技术支持;大健康产品开发和上市中成药的二次开发,以及中药生产工业智能制造的开发,推动了产业的高质量发展。项目建立了系统完善的管理体系,项目分工明确,执行到位,相关项目协同及人才培养较好。完成的工作和关键技术具有一定的创新性,并且产生较好的社会和经济效益。建议持续推广成果,更广泛地惠及国家沙漠生态改造和农牧民。
本项目的完成,标志着肾宝片在过去取得产品创新开发、新技术和装备集成应用成绩之后,又在促进中药资源和开发方面做出新的贡献,进一步体现了肾宝片这一中成药大品种承载的经济价值、科技价值、资源价值和生态价值。